Norme NF EN 62304 Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel eBook

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AUTEUR: AFNOR

NOM DE FICHIER: Norme NF EN 62304 Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel.pdf

DATE DE PUBLICATION: 2006-Oct-01

TAILLE DU FICHIER: 2,55 MB

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Les logiciels de DMDIV dans le règlement 2017/746 | LNE ...

La norme IEC 62304 introduit 3 classes de sécurité du logiciel, allant de A (la moins critique) à C (la plus critique). Plus la criticité est élevée, plus le cycle de vie du logiciel de dispositif médical à mettre en œuvre devra être complet.

PDF Logiciels et dispositifs médicaux : respectez-vous la ...

NF EN 62366-1 Décembre 2015 : Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux; PR NF EN 62304 Décembre 2019 : Logiciels de santé - Processus du cycle de vie du logicieL.

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